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发布时间:

2022-12-12

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【概要描述】 人工智能具有与人类智能类似的推理和学习等能力,其在健康领域的应用日趋广泛和深入,尤其在辅助诊断、疾病风险预测、药物研发、临床试验管理、健康管理等多个领域的应用都取得了良好效果。

      人工智能具有与人类智能类似的推理和学习等能力,其在健康领域的应用日趋广泛和深入,尤其在辅助诊断、疾病风险预测、药物研发、临床试验管理、健康管理等多个领域的应用都取得了良好效果。人工智能技术在改善疾病诊断治疗方式、破解临床诊疗难题、提高医疗效率和提升医疗可及性等方面具有巨大潜能,但受限于技术本身特点,该技术同时存在潜在的错误和伤害、可能具有偏见、缺乏透明度等风险,这让基于人工智能技术的医疗器械产品的应用更加复杂,监管难度也大大增加。

      可喜的是,近年来随着人工智能医疗器械监管科学研究不断深入开展,人工智能医疗器械监管新标准、新方法和新工具逐步制定并应用于监管实践,人工智能医疗器械监管体系初步构建。监管体系的不断完善进一步促进基于人工智能技术的医疗器械产品上市速度持续加快,人工智能医疗器械产业逐步形成,并驶入发展“快车道”。

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